泰安市艾瑞德医疗器械有限公司
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025-86978335
所在地区：山东/泰安
品牌名称：
型号规格：
批准文号：2011第2410056号
产品标签：优生五项卡
产品卖点：新产品
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 其他 | 标准目录 | 医用化验和基础设备器具 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】：1
抗风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】：
20人份/盒
【预期用途】：
定性检测血清中抗风疹病毒IgM抗体，用于风疹病毒感染辅助诊断。
【储存条件及有效期】：
常温贮藏（5℃—30℃），有效期12个月（具体日期详见包装盒）。
【产品特点】：
【产品名称】
：方便快捷，25分钟内观察结果；
操作简单，适用于各级医疗机构及计生系统；
敏感性高，样本在毛细层析过程中，被检血清会得到浓缩，从而提高了敏感性；
特异性强，采用纯化的高特异性的基因重组蛋白，检测人血清中各项IgM抗体，提高了特异性。
单人份包装、测定，易判读，背景清晰，无干扰；
操作成本低，安全无毒，低碳环保。
产品简介
定性检测血清中抗风疹病毒IgM抗体，用于风疹病毒近期感染辅助诊断。孕早期应识别易感孕妇，提供相关高危因素的咨询。早期证实母亲的感染，能帮助及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。对孕产妇的产前筛查具有重要的意义。
原理
本品采用免疫捕获法原理，用抗人IgM（抗人μ链）抗体包被硝酸纤维素膜，胶体金标记基因工程重组TORCH抗原为示踪物。使用时加入待检血清，如样品中含有抗TORCH特异性IgM抗体，则可与胶体金标记的抗原结合形成复合物，该复合物经过膜表面的抗人IgM抗体检测线时，则与抗人IgM抗体结合形成复合物，该复合物呈现紫红色条带。
抗巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】：
20人份/盒
【预期用途】：
定性检测血清中抗巨细胞病毒IgM抗体，用于巨细胞病毒感染辅助诊断。
【储存条件及有效期】：
常温贮藏（5℃—30℃），有效期12个月（具体日期详见包装盒）。
【产品特点】：
操作简单，无需仪器及技术培训，适用于各级医疗机构；
时间快捷，15分钟即可出结果；
敏感性高，特异性强；
单人份测定，易判读，无干扰，安全无毒；
操作成本低，低碳环保
【临床意义】
帮助基层医疗机构改善缺少便捷的诊断技术状况。
为临床诊断巨细胞病毒感染提供工具和指引治疗方向。
控制由巨细胞病毒感染引发的胎儿、新生儿疾病和生命威胁。
增加代理商和医疗机构经济效益。
【产品特点】
操作简便易学。
不受场地限制。
无洗版困惑。
加样更方便。
用量不受患者人数限制。
【产品可靠性】灵敏度98.9%，特异性95.2%。
【使用范围】
综合医疗机构的检验科，开展检测项目的临床科室（妇科、内科、感染、儿科）、妇幼专科医院、私立医院、血站、计划生育服务站和疾病预防系统（CDC）。
【产品名称】：
弓形虫IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】：
20人份/盒
【预期用途】：
定性检测血清中弓形虫IgM抗体，用于弓形虫感染辅助诊断。
【储存条件及有效期】：
常温贮藏（5℃—30℃），有效期12个月（具体日期详见包装盒）。
【产品特点】：
操作简单，无需仪器及技术培训，适用于各级医疗机构；
时间快捷，15分钟即可出结果；
敏感性高，特异性强；
单人份测定，易判读，无干扰，安全无毒；
操作成本低，低碳环保。
【检验原理】用弓形虫抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中弓形虫抗体。
【主要组成成份】
1、反应板24份或48份
2、试剂Ⅰ1瓶0.02mol/LPH7.4PBS
3、试剂Ⅱ1瓶胶体金标记物
【样本要求】
1、血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。
2、高脂血症血清不能使用。
【检验方法】
1、滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入；
2、滴入100μl血清于反应板孔中，待完全渗入；
3、滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入；
4、渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。
【结果解释】
阳性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端出现红色圆斑，为弓形虫抗体阳性；
阴性：反应板孔中C端出现红色圆斑，T端不出现红色圆斑，为弓形虫抗体阴性。
失效：反应板孔中C端不出现红色圆斑，或C端、T端均不出现红色圆斑，为试剂盒失效。
【产品名
产品简介：供应torch优生五项IgM检测试剂-胶体金法(单项)
【产品用途】
适用于人体风疹、巨细胞、单纯疱疹病毒I型、单纯疱疹病毒II型、弓形虫感染的辅助诊断，对孕妇的产前筛查具有重要意义。1
【筛查的必要性】
孕期母亲病毒感染可传染给胎儿并可能会产生不良影响，因此孕前检测是否感染很重要。早期证实母亲的感染，可帮助其及早确定采取侵入性或非侵入性的产前诊断方法。
【TORCH的含义】1
TORCH是一组可引起重大出生缺陷的病原微生物的缩写名,T指弓形虫（toxoplasma,TOXO）,O指其他微生物（others,如柯萨奇病毒，梅毒螺旋体等），R指风疹病毒（rubellavirus,RV）,C指巨细胞病毒（cytomegalovirus,CMV）,H指单纯疱疹病毒（herpessimplevirus,HSV）。妇女在妊娠期间发生宫内TORCH感染后，可致胎儿先天畸形、死胎、早产、流产、智力发育异常。TORCH感染流行于世界各地，我国是世界上受TORCH病原体感染威胁较严重的国家之一。TORCH特异性IgM抗体的检出，对于TORCH早期（急性）感染的诊断、病情轻重的判断及防治效果的评价具有重要意义
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